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NICE支持UCB Pharma公司TNF抑制剂Cimzia用于类风湿性关节炎成人患者

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摘要:据估计,在英国有大约58万例类风湿性关节炎(RA)患者,大约15%为重度RA患者。类风湿性关节炎(RA)通常会影响患者手和脚的小关节,引起肿胀、僵硬、疼痛及进行性关节损伤,严重影响患者生活质量。Cimzia现在可用于其他TNF抑制剂以及罗氏美罗华(利妥昔单抗)治疗失败的重度RA群体。英国国家卫生与临床优化研究所(......

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    据估计,在英国有大约58万例类风湿性关节炎(RA)患者,大约15%为重度RA患者。类风湿性关节炎(RA)通常会影响患者手和脚的小关节,引起肿胀、僵硬、疼痛及进行性关节损伤,严重影响患者生活质量。Cimzia现在可用于其他TNF抑制剂以及罗氏美罗华(利妥昔单抗)治疗失败的重度RA群体。

    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将比利时药企UCB Pharma的TNF抑制剂Cimzia(certolizumab pegol)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于对其他疾病修饰抗风湿药物(包括至少一种TNF-α抑制剂)反应不足或不耐受的活动性、重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

    之前,NICE已推荐将Cimzia用于NHS,用于对常规疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗无缓解的重度RA患者。此次新指南,将显著扩大Cimzia的适用人群。

    Cimzia是唯一的一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α),对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

    在欧盟,Cimzia已获批联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,包括MTX)反应不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者中的治疗。当患者对MTX不能耐受或继续接受MTX治疗被认为不合适时,Cimzia可作为单药疗法用药。此外,Cimzia联合MTX也适用于既往未接受MTX或其他DMARDs治疗的重度活动性进展性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。在临床试验中,Cimzia联合MTX已被证明能够X射线评估的关节损伤并改善身体机能。

    同时,Cimzia联合MTX也适用于对之前的DMARD疗法反应不足的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗;当患者对MTX不能耐受或继续接受MEX治疗被认为不合适时,Cimzia可作为单药疗法用法。此外,Cimzia也适用于治疗重度活动性中轴脊柱关节炎(axSpA),包括:(1)对非甾体类抗炎药(NSAIDs)反应不足或不耐受的强直性脊柱炎(AS);(2)对NSAIDs反应不足或不耐受的无AS放射学证据但伴有炎症客观体征(如C反应蛋白升高)的重度活动性中轴脊柱关节炎(axSpA)成人患者。

作者: 2016-11-1
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