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Lamictal在美国已获准单一用药

来源:中国医学会
摘要:美国FDA已批准GSK公司的抗癫痫药Lamictal(lamotrigine,拉莫三嗪)(Ⅰ)的另一个适应症,用于对16岁和16岁以上的患者部分癫痫发作的治疗,原规定(Ⅰ)和丙戊酸(valproate)(Ⅱ)联合用药,可更改为单一使用(Ⅰ)。77位癫痫病人在此过程中,从与(Ⅱ)的联合用药转换为(Ⅰ)的单一药物治疗,此期间的(Ⅰ)血液浓度保持不变。(Ⅰ)是最......

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  美国FDA已批准GSK公司的抗癫痫药Lamictal(lamotrigine,拉莫三嗪)(Ⅰ)的另一个适应症,用于对16岁和16岁以上的患者部分癫痫发作的治疗,原规定(Ⅰ)和丙戊酸(valproate)(Ⅱ)联合用药,可更改为单一使用(Ⅰ)。
  这是在过去12个月,FDA第三次对(Ⅰ)的批准。最近的批准是基于为期18个星期的研究结果,在这项研究中,定期对(Ⅰ)和(Ⅱ)血液浓度进行监测。77位癫痫病人在此过程中,从与(Ⅱ)的联合用药转换为(Ⅰ)的单一药物治疗,此期间的(Ⅰ)血液浓度保持不变。治疗过程运用4阶段的给药规则,亦即在减少(Ⅱ)的同时,增加(Ⅰ)的剂量使达到治疗指标的维持量。
  最常见的副作用是头晕(23%),恶心(16%),头痛(14%),震颤(13%)和虚弱(12%)。 18个星期的研究过程中,77位病人中,21%由于副作用而退出治疗。
  (Ⅰ)是最先被获准用于成年人中患有部分癫痫发作和伦-格综合征(Lennox-Gastaut syndrome)的全身性癫痫发作的辅助治疗。
作者: 佚名 2004-7-23
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