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NRL-1获FDA批准用于癫痫发作的小儿、青少年和成年患者

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摘要:Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻喷雾)获得FDA的快速审定资格,用于治疗伴有急性复发性或群集性癫痫发作的小儿、青少年和成年患者。我们专注于为癫痫患者和卫生保健提供者提供一种有效、耐受良好、容易使用的药物以治疗急性复发性或群集性癫痫发作。”NRL-1是专门为经选择的、难治性癫痫患者设计的,这些患......

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    Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻喷雾)获得FDA的快速审定资格,用于治疗伴有急性复发性或群集性癫痫发作的小儿、青少年和成年患者。

    Neurelis公司董事长和CEO Craig C. Chambliss在新闻发布会中表示,“我们非常高兴能够获得FDA的快速审定资格。我们专注于为癫痫患者和卫生保健提供者提供一种有效、耐受良好、容易使用的药物以治疗急性复发性或群集性癫痫发作。”

    NRL-1是专门为经选择的、难治性癫痫患者设计的,这些患者已经接受抗癫痫药物治疗,但需要间歇性使用地西泮来管理其群集性癫痫发作。2015年,FDA已经授予NRL-1治疗急性癫痫发作孤儿药资格。

    来自纽约大学Langone 综合癫痫中心Jacqueline French表示,“目前,仍有癫痫患者遭受着急性复发型或群集性癫痫的困扰。现在唯一被批准的可用选择是直肠给药,但这存在局限性,尤其是对于青少年和成年患者。NRL-1使用独特配方,通过耐受良好的鼻喷剂给予治疗剂量的地西泮,可以快速治疗癫痫发作,不管是在家、工作单位、学校还是其他地方。”

    NRL-1临床开发的最后阶段正在进行。Neurelis公司计划在2018年初提交新药申请。

作者: 2017-1-18
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