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EMA批准安进仿制药Amgevita和Solymbic用于治疗类风湿性关节炎

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摘要:安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、克罗恩病......

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    安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

    这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎。这两个药物不仅是今年最早获得好消息的仿制药,而且还是修美乐的首批仿制药。

    安进执行副总裁Sean Harper说道:“这代表着我们仿制药投资的另一个重要里程碑,是我们开发治疗慢性炎症疾病的高质量生物制药的重要一步。”然而修美乐在欧洲的专利保护要到2018年4月才到期,因此安进要在欧洲市场推广其仿制药仍然面临着很大的困难。

    Amgevita近期在美国被批准,安进也因此遭到艾伯维公司起诉,艾伯维一直在寻求禁令禁止该药物的使用,因为修美乐这个每年130亿元的品牌目前占据艾伯维收入的60%,该药物在美国的专利保护已经于2016年到期,但是该公司一直在尝试将它的保护期延长到2022年。

作者: 2017-2-4
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