卫生部、发改委印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》医疗器械与设备 | 39康复网

近日，卫生部、发改委制定了《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》（卫规财发〔2005〕64号）。全文如下：

为加强全国大型医用设备管理，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和国家计委、财政部、卫生部联合下发的《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》（计社会〔1999〕261号），卫生部会同国家发展和改革委员会对由省级卫生行政部门编制的五种乙类大型医用设备配置规划提出以下指导意见：

一、编制配置规划的指导思想

编制配置规划要贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中关于“发展卫生事业要从国情出发，合理配置资源，注意提高质量和效率”的指导思想，实现优化配置大型医用设备，改善大型医用设备布局，提高大型医用设备使用效率和医疗服务水平，为人民健康提供技术保障。

二、编制配置规划的基本原则

（一）从当地实际情况出发，与区域内国民经济和社会发展水平相适应，与人民群众的实际健康需求相协调，符合区域卫生规划原则。

（二）要在优先发展和配置常规医用设备的前提下配置大型医用设备，防止超前引进。

（三）要符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范，提高设备的使用效率。

三、配置规划的适用范围及期限

乙类大型医用设备的配置规划由省级卫生行政部门和发展改革委员会负责制定，区域内各部门、各行业医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围；非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划由中国人民解放军卫生行政部门负责制定）。省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。

乙类大型医用设备配置规划的有效期限暂定为3年。

四、配置规划的内容

（一）区域内国民经济和社会发展概况、居民健康状况、多层次医疗服务需求情况、卫生资源状况和医学技术发展水平；现有同类大型医用设备的配置数量和分布情况。

（二）根据本地实际情况和区域卫生规划资源配置标准，对区域内乙类大型医用设备的配置做出具体的量化标准。要明确提出规划期内乙类大型医用设备配置的总量和量化准入标准。在制定配置标准时，要根据本省不同区域的具体情况，区别对待，分类指导。

（三）要区分医疗机构的类型，综合医疗机构和专科医疗机构要分别制定乙类大型医用设备的准入标准。

（四）鉴于中心城市的辐射功能，可依据实际需要，适当增加配置规划数量。

五、对医疗机构配置大型医用设备的基本要求

（一）各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。

（二）使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。

（三）配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。

（四）设备的选型，要注重经济、适用。地市级以下医疗机构配置CT、MRI应选择临床实用机型或应用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型，要充分发挥所配置设备的功能，提高使用率。

（五）新配置的大型医用设备，依据准入标准测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于本省平均水平。

六、编制乙类大型医用设备配置规划的具体要求

（一）X线电子计算机断层扫描装置（CT）。编制CT配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别（东、中、西部地区，以下同）、当地经济发展水平、县级行政区划数量等因素。

对医疗机构配置CT要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、X光年摄片量等；要具备常规X线和普通超声检查设备。已配置CT的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。

（二）医用磁共振成像设备（MRI）。编制MRI配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平等因素。

对医疗机构配置MRI要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、年住院手术量、CT年检查人次等；要具备常规X线和超声检查设备以及CT。已配置MRI的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。

（三）800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）。编制DSA配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病发病率和死亡率等因素。

对医疗机构配置DSA要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、是否设置心血管内、外科及其年诊疗人次等；要具备常规X线和超声检查设备。已配置DSA的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。

（四）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）。编制SPECT配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病和肿瘤发病率和死亡率等因素。

对医疗机构配置SPECT要重点考察以下指标及因素；年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置核医学科、肿瘤科、心血管科及其年诊疗人次等；要具备常规X线和超声检查设备。

（五）医用直线加速器（LA）。

编制LA配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、肿瘤发病率和死亡率等因素。

对医疗机构配置LA要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置肿瘤科及其年诊疗人次等；一般要装备在设有肿瘤科的综合（中心）医院或肿瘤专科医院。已配置LA的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。

各省（自治区、直辖市）可以成立大型医用设备规划工作小组，对制定大型医用设备配置规划进行组织协调、咨询论证、监督评价等项工作。各省大型医用设备规划须报国务院卫生行政部门核准后方可实施。各省级卫生行政部门和发展改革委要高度重视大型医用设备配置规划工作，加强科学管理，积极推动大型医用设备配置规划的制定和实施，并进行监督、评价；综合运用法律、经济和行政手段保障大型医用设备配置规划工作的健康开展和有效运行。

（医药网）

作者：自动采集 2005-4-22

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