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2003年上半年度江西省药品质量公告

来源:江西省药品质量监督管理局
摘要:根据2003年全国药品抽验计划和全省药品抽验计划,江西省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验,我局对2003年上半年度检出的不合格药品进行质量公告,现就药品抽验情况及不合格药品的查处情况通知如下:一、药品抽验概况2003上半年,全省省、市药检所共抽验药品1857件,属国家计划抽验检品数5......

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  根据2003年全国药品抽验计划和全省药品抽验计划,江西省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验,我局对2003年上半年度检出的不合格药品进行质量公告,现就药品抽验情况及不合格药品的查处情况通知如下:

  一、药品抽验概况

    2003上半年,全省省、市药检所共抽验药品1857件,属国家计划抽验检品数561件,其中,不合格件次为23件,合格件次为538件,合格率为95.90%,属省计划抽验检品数1296件,其中监督抽验检品643件,评价性抽验检品653件。评价性抽验中,不合格件次为33件,合格件次为620件,合格率为94.95%,评价性抽验合格率比去年抽验合格率上升了一点七五个百分点。

  二、本期公告中不合格药品的情况

  此次公告的不合格药品(中药材、中药饮片)涉及85个品种药品(中药材、中药饮片),140个药品的生产、经营、使用单位,共计187批次的药品(中药材、中药饮片),其中有9个生产企业的15批次的药品(中药材、中药饮片)为不合格品;有59个经营企业的75批次的药品(中药材、中药饮片)为不合格品;有72个使用单位的97批次的药品(中药材、中药饮片)为不合格品。

  三、不合格药品的查处

  对本次药品质量公告涉及的140个单位的187件不合格药品(见附件1),各设区市药监局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定进行查处(省药检所抽验的不合格药品原则上由省药监局组织查处),并追踪查源,查处结果于2003年10月31日前按附件2格式上报我局市场监督处(此前在接到不合格药品报告书时已查处的,也一并按附件2格式上报),我局将按"五个不放过"的原则,对查处结果情况进行统计,并予以通报。

作者: 佚名 2004-6-24
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