医源世界
首页药品天地专业药学药品不良反应

FDA审查阿斯利康糖尿病药沙格列汀的心血管风险

来源:转载
摘要:近日,美国FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和KombiglyzeXR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,使用沙格列汀的住院患者有轻微的心衰风险增加。数据发布于去年9月份的《新英格兰医学杂志......

点击显示 收起

    近日,美国FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,使用沙格列汀的住院患者有轻微的心衰风险增加。

  数据发布于去年9月份的《新英格兰医学杂志》上,该数据基于阿斯利康和百时美施贵宝公司的一项研究,在阿斯利康本月初完成的一项沙格列汀完全权利收购之前,阿斯利康与百时美施贵宝共同参与了这款药物的开发。

  FDA于2月11日在其网站上称,试验研究未发现沙格列汀用药患者的死亡率或其它主要心血管事件风险增加。FDA要求3月初提交临床试验数据,之后将分析和公布审查结果。

  FDA表示,它认为《新英格兰医学杂志》报道研究中的信息是初步的,卫生保健专业人员应该根据药物标签的推荐继续使用这款药物。沙格列汀试验数据审查是所有2型糖尿病药物及心血管风险更广泛评价的一部分,FDA如是说道。(丁香园)

作者: 2014-2-23
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具