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尼尔雌醇片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:检查含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0。1mg的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。鉴别取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿3......

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药品名称 尼尔雌醇片
拼音名 Ni’ercichun Pian
英文名 NILESTRIOL TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含尼尔醇(C25H32O3)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无 水乙醇稀释制成每1ml 中约含尼尔雌醇0.1mg 的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续 滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E )。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿30ml提取,滤过 蒸去氯仿,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔醇10 mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷 至室温。用无水乙醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,清密量取续滤液,照尼尔 雌醇项下的方法测定,计算,即得。
类别 同尼尔雌醇。
剂量 同尼尔雌醇。
规格 (1) 2mg (2) 5mg
贮藏 密闭,在干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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