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氨茶碱片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称氨茶碱片拼音名AnchajianPian英文名AMINOPHYLLINETABLETS来源(分子式)与标准本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74。0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11。检查溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以......

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药品名称 氨茶碱片
拼音名 Anchajian Pian
英文名 AMINOPHYLLINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0~84.0%,含乙二胺(C2H8N2) 不得少于氨茶碱标示量的11.25 %。
性状   本品为白色或微黄色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水800ml 为 溶剂,转篮转速为每分钟100 转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,弃去初 滤液,精密量取续滤液适量,加0.01mol/L 氢氧化钠滴定液定量稀释制成每1ml 中约 含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C7H8 N4O2的吸收系数(E1cm 1%)为650 计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符 合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   无水茶碱 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于氨茶碱100mg ),置200ml 量瓶中,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml与水60ml,振 摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5ml ,置250ml 量瓶中,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 稀释至刻度,摇匀,照分光光 度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1cm 1% )为650 计算,即得。
  乙二胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,微温 使溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄 色。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg 的C2H8N2。
类别 同氨茶碱。
剂量 同氨茶碱。
规格 (1) 0.1g (2) 0.2g
贮藏 遮光,密封保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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