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盐酸多西环素片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称盐酸多西环素片拼音名YansuanDuoxihuansuPian英文名DOXYCYCLINEHYDROCHLORIDETABLETS来源(分子式)与标准本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的93。检查杂质吸收度取本品5片,研细,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶......

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药品名称 盐酸多西环素片
拼音名 Yansuan Duoxihuansu Pian
英文名 DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的93.0~107.0%。
性状   本品为淡黄色片。
检查   杂质吸收度
  取本品5 片,研细,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→ 100)制成每1ml 中含10mg的溶液,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在490nm 的波长处测定,吸收度不得过0.20。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分 钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成 每1ml 中约含20μg 的溶液;另取盐酸多西环素标准品适量,用水制成每1ml 中含20 μg 的溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处分别测 定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于多西环素0.5mg ),加硫酸2ml ,即显黄 色。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加灭菌水使溶解并 制成每1ml 中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,精密量取悬液适量,照盐酸多西环素 项下的方法测定。
类别 同盐酸多西环素。
剂量 同盐酸多西环素。
注意 同盐酸多西环素。
规格 (1) 0.05g (5 万单位) (2) 0.1g(10万单位)
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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