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富马酸酮替芬片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称富马酸酮替芬片拼音名FumasuanTongtifenPian英文名KETOTIFENFUMARATETABLETS来源(分子式)与标准本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90。检查含量均匀度取本品1片,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起......

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药品名称 富马酸酮替芬片
拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian
英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色或类白色片。
检查   含量均匀度 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置100ml 量瓶 中”起,依法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于酮替芬20mg),加水10ml,充分搅拌 使富马酸酮替芬溶解,滤过,取滤液2ml ,置水浴上浓缩至约1ml ,放冷,加硫酸1ml, 显淡黄色,加水2ml 稀释,颜色即消失。
  (2) 取鉴别(1) 中滤液2ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴中加热,逐渐生成红 色絮状沉淀。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬 1 mg),置100ml 量瓶中,加水适量,振摇使富马酸替芬溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸 收度,按C19H19NOS 的吸收系数(E1cm 1%)为465 计算含量,即得。
类别 同富马酸酮替芬。
剂量 同富马酸酮替芬。
注意 同富马酸酮替芬。
规格 1mg (按酮替芬计)
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-6
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