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盐酸美他环素片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称盐酸美他环素片拼音名YansuanMeitahuansuPian英文名METACYCLINEHYDROCHLORIDETABLETS来源(分子式)与标准本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的93。检查溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以水为......

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药品名称 盐酸美他环素片
拼音名 Yansuan Meitahuansu Pian
英文名 METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的93.0~107.0%。
性状   本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分钟60转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液1ml ,用水稀释至10ml;另取盐酸美他环素标准品适量,用水制成每1ml 中约含10μg 的溶液 ;取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品,除去包衣后,研细,细粉照盐酸美他环素项下的鉴别试验。(1 )(3)项显相同的反应;照(2) 项同法操作,在345nm 的波长处有最大吸收。
含量测定   取本品5 片,研细,用灭菌水洗入250ml 的量瓶中,稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照盐酸美他环素项下的方法测定。
类别 同盐酸美他环素。
剂量 同盐酸美他环素。
注意 同盐酸美他环素。
规格 按C22H22N2O8计 0.1g(10万单位)
贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-6
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