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吉利德HIV新药TAF将有望取代Viread成新利器

来源:www.cpia.org.cn
摘要:在近日的“逆转录与感染”会议上,吉利德宣布该公司的HIV新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者,有望取代当前市面上的治疗方法。3期临床试验共有242名从未接受过治疗的HIV阳性患者参与,用于评估TAF对HIV-1型病毒感染的有效性。事实上,当患者放弃传统的HIV疗法而接受以TAF为基础的鸡尾酒疗法后,相......

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在近日的“逆转录与感染”会议上,吉利德宣布该公司的HIV新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者,有望取代当前市面上的治疗方法。

3期临床试验共有242名从未接受过治疗的HIV阳性患者参与,用于评估TAF对HIV-1型病毒感染的有效性。研究发现肾功能也并未遭到损伤。事实上,当患者放弃传统的HIV疗法而接受以TAF为基础的鸡尾酒疗法后,相关的肾病标志物水平反而下降了。

去年11月,吉利德向FDA提交了TAF的应用申请。目前该药物正在FDA审批中,有望代替吉利德的组合疗法Viread。

吉利德的Viread将于2017年专利保护到期,目前吉利德正努力推进TAF的审批,希望在Viread专利到期前获得批准,保证自身在HIV市场上的竞争力。因此,吉利德目前正努力证明TAF的安全性和有效性,试图让TAF成为比Viread更有竞争力的加强版。

据悉,2015年11月之前,吉利德的TAF获批与否将会得到决定。去年9月,吉利德宣布了两次临床试验的结果,试验共在1733名未接受过治疗的HIV患者中进行。结果表明TAF能有效抑制HIV,而且比传统药物更加安全。

吉利德的COO John Milligan在一月份的摩根大通医疗会议上表示,HIV药物已经有几十年的历史了,那些从20多岁开始接受HIV治疗的患者有望活到70多岁,这就意味着他们要接受终身治疗。因此我们需要最简单、最安全的治疗方式,TAF可以作为这些长期治疗手段的重要组成部分。

野村证券的分析师M. Ian Somaiya认为,此番对TAF的陈述将HIV推到关注的焦点位置,扩大了吉利德的投资组合,而不再仅仅局限于丙肝药物。正如M. Ian Somaiya所言,这些数据为Viread到TAF的市场转型提供了一条清晰的道路,并且帮助吉利德获得持续到21世纪20年代中期专营权。

作者: 2015-3-4
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