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阿托伐他汀江山稳坐

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摘要:高血脂症是当代社会的文明性疾病,与血管性能紧密相关,是导致了冠心病、心肌梗死、动脉粥样硬化及血管栓塞症的主要因素。流行病学调查表明,在世界上许多国家中,成人高血压的患病率已占15%~25%,2003年全球畅销400强药物中,心血管药品为510亿美元,已超过了总额的20%,从而看出,降胆固醇、调血脂......

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高血脂症是当代社会的文明性疾病,与血管性能紧密相关,是导致了冠心病、心肌梗死、动脉粥样硬化及血管栓塞症的主要因素。流行病学调查表明,在世界上许多国家中,成人高血压的患病率已占15%~25%,2003年全球畅销400强药物中,心血管药品为510亿美元,已超过了总额的20%,从而看出,降胆固醇、调血脂药品仍是一个极为重要的市场。 
     
     
     
     降血脂治疗任重道远 
     
     
     
    我国是原发性高血压病的高发国家,从20世纪70年代末以来,均以2.2%的速度逐年递增。2004年10月国务院新闻办公室举行的新闻发布会上宣布,由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示,我国成人高血压患病率为18.8%,全国现有患者为1.6亿人。与此同时,成人超重率上升39%,肥胖率上升97%,全国血脂异常现患人数已上升到1.6亿人,治疗用药理论市场容量为300亿元。 
     
    在学术推广和专业媒体的宣传引导下,加强高胆固醇、高血脂的治疗,可以防止血管内壁斑块的破裂,从而防止和减少心脑血管的栓塞这一新论点,已得到了共识,从而带动了调血脂药物市场的发展。随着时间的推移,活跃在我国调血脂市场上的药物及保健品逐渐增多,品种结构也在不断完善。 
     
    近两年,调脂药的销售和结构从医院到零售市场都有了明显的变化,目前医院调血脂药品已占处方用药的2%。虽然苯氧芳酸类、烟酸类、多烯脂肪酸类及植物提取类仍占据着一定的份额,但市场如棋局局新,他汀类药物(3-羟基-3-甲基-戊二酰基(HMG)CoA还原酶抑制剂)已成为市场上的新宠,2004年上半年16城市样本医院降血脂用药为1亿元,同比增长36%;从全国来看,预计2004年全国降血脂药市场比2003年增长35%,从而达到33.88亿元,也成为医药界和大众关注的焦点,从而使我国调血脂市场曙光初现。 
     
     
     
     王牌产品不减当年勇 
     
     
     
    阿托伐他汀最先由美国华纳-兰伯特研制成功,经过不断整合后,现已是辉瑞公司的主力产品,商品名为立普妥。2003年,立普妥在全球创下了92.3亿美元的业绩。2004全年辉瑞收入达525亿美元,同比增长了17%,利润达114亿美元。立普妥作为全球最畅销药物之一,2004年销售收入增长了18%,已达109亿美元。在我国,大连辉瑞攻占阿托伐他汀的高端市场,立普妥在我国占据78.9%的市场份额。 
     
    在国内,阿托伐他汀原料药及其片剂“阿乐” 由北京红惠生物制药股份有限公司独家生产,并享有8年的保护期,红惠自产的阿托伐他汀原料药主要用于片剂阿乐的生产,主攻国内高、中端市场,并已成为国产调血脂药品中的一支生力军。  
     
    从2003年全国医院20个调血脂用药来看,阿托伐他汀居于第三位,占据了10.47%的比重,进入2004年后,阿托伐他汀增长了24%,已跃上第二位,占据了调血脂药品中12.98%的份额。 
     
    从国内16大型城市样本医院用药结构来看,阿托伐他汀比上一年有了较大的进步,在8大城市样本医院成绩表现不菲,均已进入前200位内,其中沈阳、石家庄、西安已进入前100位用药,分别为第57位、95位和98位。而武汉、成都、广州、杭州、郑州也创下良好业绩。2003年国内销售额约在1.3亿元左右,比上一年增长了80%。 
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
    近几年内,辉瑞和红惠这两家厂商的阿托伐他汀药品垄断了国内市场,开拓行动稳扎稳打、步步为营,2004年上半年阿托伐他汀又有了长足进步,在全国已进入到194位,据SFDA南方医药经济研究所时每信息介绍,北京红惠生物制药的阿乐占据了21.1%的份额。 
     
    但是从阿托伐他汀片的零售价格上分析,立普妥与阿乐的规格相同,均为10mg×7片,但是零售价格不同,立普妥为每盒62元,阿乐为46元,国产药便宜25.8%,在疗效方面,立普妥与阿乐具有完全的生物等效性,其体外溶出度曲线和血药浓度时间曲线一致,说明两品的品质基本相同。 
     
    海正药业集团是生产他汀类原料药的主要厂家,2003年他汀原料药产量为244吨,一半以上为外贸出口,其中阿托伐他汀原料药产量为77公斤,并且全部外销,2004年海正药业的他汀类原料药仍保持在较高的水平。 
     
    最近公布的临床研究结果表明,阿托伐他汀是惟一被证明可减少心血管事件,优于血管重建术的调脂药物,并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风糖尿病都有一定的疗效,如果进一步开发此类药物的新适应症,无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争中又增添了新的筹码。阿托伐他汀进入《国家社会医保报销目录》后,进一步带动了市场,2004年阿乐的产销量已突破120万盒,市场零售额超过0.5亿元,预计国内阿托伐他汀的市场已超过3亿多元。 
     
      
     
    力推市场向良性发展 
     
     
     
    调血脂药物是20世纪80年代以来研究进展较快、最为引人瞩目的药物,至今在这一领域的研究远未停顿,从新品开发到增加适应症等方面,仍然在积极的探索与临床中。在学术推广活动的促进下,我国他汀类药物用量逐年上升,从药物类别来看,医院用药金额较高的仍是辛伐他汀,而阿托伐他汀已迎头赶上,在不断看重调血脂药品费用和治疗效益比情况下,阿托伐他汀的市场已呈现出不断走高的态势。 
     
    目前,调血脂药阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀五大品种活跃在全国各个医院市场上,值得注意的是,在终端用药金额及排名仍有差距,主要与民众用药水平、调血脂教育及产品推介有关;另一方面他汀类药物在我国属于处方药范围之内,对于自我药疗者已形成了无形的屏障,2004年5月舒降之已在英国作为OTC药物上市,方便了消费者,丰厚的回报也使商家尝到了甜头。 
     
    从另一角度来看,百姓对降压先调脂、降糖应调脂的观点已经认同,关键是对药品的消费能力,即调血脂药品支出的承受力,因此百姓也在期待着调血脂药价格的下调。与此同时,2005年底我国全面实行处方药制度后,目前的处方药双轨制零售将产生变化,对全民调脂、降压将有一定的影响,如何两全其美地操作,已受业界所关注。  
     
    从我国医院多年的用药模式分析,调血脂处方药的格局正在逐渐转变,辛伐他汀、阿托伐他汀将成为市场中的主流,国外成功的经验告诉我们,血脂正常后,许多心血管病、内分泌系统病的高发率可得到有效的控制,不但可以减少社会医保费用的支付,对提高整体健康水平更具有积极的因素。 
     
    (未经作者许可请勿转载) 
     
市场版     
     
     
     
    医药经济报2005年 第21期  
     
     
     
   
 
作者: 本报特约撰稿人 蔡德山 2005-7-15
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